Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - for patienter med type-2-diabetes mellitus:efficib er indiceret som et supplement til kost og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin alene, eller dem, der allerede er i behandling med kombinationen af sitagliptin og metformin. efficib er indiceret i kombination med sulphonylurea (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et sulphonylurea. efficib er angivet som tredobbelt kombination af behandling med ppar-agonist (jeg. en thiazolidinedione) som et supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et ppar agonister. efficib er også indiceret som add on til insulin (jeg. - , trepersoners-kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, når stabil dosering af insulin og metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (som phosphat) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastiske midler - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi er indiceret til behandling af voksne patienter med polycythaemia vera, som er resistente over for eller intolerante over for hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimykotika til systemisk brug - mycamine er indiceret til:voksne, unge ≥ 16 år og elderlytreatment af invasiv candidiasis behandling af øsofagus candidiasis hos patienter, for hvem intravenøs behandling er hensigtsmæssig forebyggelse af candida infektioner hos patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelle transplantation eller patienter, der forventes at få neutropeni (absolut neutrophil count < 500 celler/µl) for 10 eller flere dage. børn (herunder nyfødte) og unge < 16 år agetreatment af invasiv candidiasis. forebyggelse af candida infektioner hos patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelle transplantation eller patienter, der forventes at få neutropeni (absolut neutrophil count < 500 celler/µl) for 10 eller flere dage. beslutningen om at bruge mycamine bør tage hensyn til en potentiel risiko for udvikling af tumorer i leveren. mycamine bør derfor kun anvendes, hvis andre antimykotika ikke er hensigtsmæssige.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - telmisartan - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - hypertensiontreatment af essentiel hypertension hos voksne. hjerte-kar-preventionreduction af hjerte-kar-sygelighed hos patienter med:manifest atherothrombotic hjerte-kar-sygdom (historie af hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, eller perifer arteriel sygdom), eller type 2-diabetes mellitus med dokumenteret organskade.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - telmisartan - forhøjet blodtryk - angiotensin ii antagonister, almindelig - hypertensiontreatment af essentiel hypertension hos voksne. hjerte-kar-preventionreduction af hjerte-kar-sygelighed hos patienter med:manifest atherothrombotic hjerte-kar-sygdom (historie af hjerte-kar-sygdom og perifer arteriel sygdom), eller type 2-diabetes mellitus med dokumenteret organskade.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetat - prostatiske neoplasmer - endokrine terapi - zytiga er angivet med prednison eller prednisolon for:behandling af metastatisk kastration resistent prostatakræft hos voksne mænd, der er asymptomatiske eller mildt symptomatisk efter svigt af androgen deprivation terapi i hvem kemoterapi er endnu ikke klinisk indicatedthe behandling af metastatisk kastration resistent prostatakræft hos voksne mænd, hvis sygdommen har udviklet sig på eller efter en docetaxel-baseret kemoterapi.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - bryst neoplasmer - antineoplastiske midler - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human normal immunoglobulin (scig) - immunologiske mangelsyndromer - immune sera og immunoglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - narkotika anvendt i diabetes - diabetes mellitus hvor behandling med insulin er påkrævet. insuman rapid er også egnet til behandling af hyperglykæmisk koma og ketoacidose samt for at opnå præ-, intra- og postoperativ stabilisering hos patienter med diabetes mellitus.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

l. molteni & c. dei fratelli alitti società di esercizio s.p.a. - buprenorphin hydrochlorid - opioid-relaterede lidelser - andre narkotika stoffer - sixmo er angivet til substitutionsbehandling for opioidafhængighed i klinisk stabile voksne patienter, der kræver mere end 8 mg/dag af sublingual buprenorphin, inden for en ramme af medicinsk, social og psykologisk behandling.